肿瘤综合治疗电子杂志

目的 评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗（chemoradiotherapy，CRT）治疗不可手术的局部晚期/转移性食管鳞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）患者的疗效和安全性。方法 在这项单臂、前瞻性试验中，选取丹阳市人民医院2021年11月至2022年11月收治的不可手术的局部晚期/转移性ESCC患者98例作为研究对象。所有患者均接受卡瑞利珠单抗联合CRT治疗，放射治疗总剂量为60 Gy，在第1天予卡瑞利珠单抗200 mg，奈达铂50 mg/m² 和白蛋白紫杉醇100 mg/m² ，1个周期/21 d。主要研究终点为无进展生存（progression-free survival，PFS）时间，次要研究终点为总生存（overall survival，OS）时间、客观缓解率（objective response rate，ORR）、疾病控制率（disease control rate，DCR）和安全性。结果 本队列患者中位随访时间为10.9个月，28例（28.6%）患者肿瘤进展，中位PFS时间为16.5个月（95%CI为13.3 ～ 20.5个月）；19例（19.4%）患者因癌症死亡，中位OS时间为20.1个月（95%CI为14.4 ～ 28.1个月）。本队列患者ORR、DCR分别为34.7%和82.7%。分层Cox比例风险回归分析结果显示，程序性死亡受体配体1（programmed death-ligand 1，PD-L1）阳性患者疾病进展和死亡风险均显著高于PD-L1阴性和PD-L1未知患者（均P ＜ 0.001）；生存曲线分析显示，PD-L1阳性患者的PFS时间和OS时间均显著短于PD-L1阴性和PD-L1未知患者（均P ＜ 0.001）。治疗期间，共92例（93.9%）患者出现不良事件。1级不良事件发生率为62.2%（61/98），2级不良事件发生率为24.5%（24/98），3级不良事件发生率为17.3%（17/98）。结论 卡瑞利珠单抗联合CRT对不可手术的局部晚期/转移性ESCC患者具有一定的临床获益效果，且耐受性良好。