肿瘤综合治疗电子杂志

目的　前瞻性研究肽受体放射性核素（¹⁷⁷Lu-Dotatate）治疗中国晚期胃肠胰神经内分泌瘤（gastroenteropancreatic neuroendocrine tumor，GEP-NET）患者的有效性和安全性。方法　本研究为前瞻性、单臂、单中心Ⅱ期临床研究，纳入2018年2月至2023年5月北京大学肿瘤医院收治的入组分化良好、生长抑素受体阳性、经过治疗进展的晚期GEP-NET患者32例。入组的患者均接受每8 ～ 12周1次，每次150 ～ 200 mCi的177Lu-Dotatate治疗。主要研究终点为客观缓解率（overall response rate，ORR）和安全性，次要研究终点为无进展生存（progressive free survival，PFS）时间。结果  32例患者接受¹⁷⁷Lu-Dotatate的平均累积剂量为（623±171）mCi，其中2例患者无法评价疗效（1例失访，1例未完成治疗）。在可评估疗效的30例患者中，ORR为53.3%，疾病控制率为93.3%，中位PFS时间为24.5个月（95%CI为17.0～31.9个月），中位总生存时间未达到。除2例（6.7%）患者出现3级血液学毒性，其余患者均未出现≥3级不良事件。结论　肽受体放射性核素治疗中国晚期GEP-NET患者有效率高，且安全性良好，是一种十分有前景的治疗手段。