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肿瘤综合治疗电子杂志  2025, Vol. 11 Issue (1): 102-107
论著     
格拉司琼透皮贴片在接受高致吐化疗女性乳腺癌患者中的疗效和安全性
曹恩颖,张剑
复旦大学附属肿瘤医院 Ⅰ期临床试验病房,复旦大学上海医学院 肿瘤学系,上海 200032
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摘要:
目的 探究格拉司琼透皮贴片(granisetron transdermal delivery system,GTDS)在接受高致吐化疗(highly emetogenic chemotherapy,HEC)女性乳腺癌患者中的有效性和安全性。方法 前瞻性选取2021年9月至2023年8月复旦大学附属肿瘤医院收治的100例使用GTDS防治恶心呕吐的女性乳腺癌患者作为研究对象,所有患者均接受HEC治疗,分析患者1个治疗周期GTDS防治恶心呕吐的情况和不良事件。主要疗效观察指标为延迟期(化疗开始后24 ~ 168 h)患者恶心呕吐达到完全缓解(complete response,CR)的比例。次要疗效观察指标包括急性期(化疗开始后0 ~< 24 h)和全程(化疗开始后0 ~ 168 h)患者恶心呕吐达到CR的比例,急性期、延迟期和全程患者恶心呕吐达到完全控制(complete control,CC)的比例。采用Logistic回归模型进行风险差异计算,分析影响GTDS防治恶心呕吐CR的危险因素。结果 延迟期有83.0%的患者达到恶心呕吐CR,65%的患者恶心呕吐达到CC。在急性期,CR率为92.0%,CC率为90.0%。整个治疗期间,CR率为81.0%,CC率为65.0%。此外,逐日CR率保持平稳,第1 ~ 7天的CR率均> 90%,逐日CC率在第1 ~ 7天也> 80%。单因素Logistic回归分析显示,年龄≤ 50岁、美国东部肿瘤协作组体力状态评分0分、有晕动症病史、有高血压病史、有糖尿病病史、有手术史和化疗方案(蒽环类药物与环磷酰胺的联合方案)均是影响GTDS防治恶心呕吐CR的风险因素(均P < 0.05)。进一步行多因素Logistic回归分析显示,以上因素均非影响GTDS治疗CR的独立危险因素(均P > 0.05)。治疗过程中不良事件发生率为48.0%,常见的不良事件主要为乏力、便秘和头晕,但未报告严重不良事件。结论 GTDS可有效预防女性乳腺癌患者接受HEC引起的恶心呕吐,且安全性较高。
关键词:     
基金资助:
国家自然科学基金面上项目(82072915)
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曹恩颖
张剑

引用本文:

曹恩颖, 张剑.

格拉司琼透皮贴片在接受高致吐化疗女性乳腺癌患者中的疗效和安全性
[J/CD]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2025, 11(1): 102-107.

链接本文:

http://www.jmcm2018.com/CN/Y2025/V11/I1/102